中新網(wǎng)重慶10月10日電 (梁欽卿)10月9日，由金鳳實(shí)驗(yàn)室主辦的第二屆金鳳干細(xì)胞論壇暨干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)在重慶舉行。會(huì)上，金鳳干細(xì)胞質(zhì)量控制與評(píng)估中心揭牌，將聚焦干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測技術(shù)開發(fā)與服務(wù)能力建設(shè)，打造干細(xì)胞質(zhì)量評(píng)價(jià)權(quán)威平臺(tái)。

　　據(jù)了解，金鳳實(shí)驗(yàn)室是重慶市落實(shí)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈發(fā)展戰(zhàn)略，為建設(shè)具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心而打造的國家戰(zhàn)略科技力量。自2022年6月揭牌運(yùn)行以來，金鳳實(shí)驗(yàn)室聚焦“重大疾病的下一代診斷”核心任務(wù)，打造了一批高能級(jí)科研平臺(tái)。

　　金鳳實(shí)驗(yàn)室副主任徐輝介紹，金鳳干細(xì)胞質(zhì)量控制與評(píng)估中心的建立，一方面是為確保干細(xì)胞來源的安全、高質(zhì)量，另一方面是建立與干細(xì)胞藥物相匹配的質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)。從具體建設(shè)內(nèi)容來看，一是建設(shè)干細(xì)胞資源庫，解決細(xì)胞來源的安全和高質(zhì)量；二是建設(shè)基礎(chǔ)研究平臺(tái)，為從事干細(xì)胞研究的專家和企業(yè)提供一個(gè)開放共享的平臺(tái)，從而開展高水平的基礎(chǔ)研究；三是建設(shè)干細(xì)胞制備平臺(tái)，滿足大部分科研團(tuán)隊(duì)和企業(yè)前期臨床試驗(yàn)的需求，提高研發(fā)效率；四是建立質(zhì)量評(píng)估和控制平臺(tái)，構(gòu)建干細(xì)胞基礎(chǔ)研究以及創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　會(huì)上，金鳳·昭衍聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室同步揭牌，金鳳實(shí)驗(yàn)室和昭衍新藥將圍繞干細(xì)胞產(chǎn)品的非臨床與臨床評(píng)價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等方面展開深度合作，推動(dòng)干細(xì)胞藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展。

　　此外，金鳳實(shí)驗(yàn)室、中國科學(xué)院動(dòng)物研究所、北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院等10余家單位，共同發(fā)起成立“干細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用創(chuàng)新綜合體”。該綜合體為全國性干細(xì)胞開放型協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，旨在聯(lián)合國內(nèi)大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等領(lǐng)域各方力量，共同開展干細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和技術(shù)方法創(chuàng)新，推動(dòng)共識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)的形成，為國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)筑牢安全防線。

　　中國科學(xué)院院士王松靈在主旨報(bào)告環(huán)節(jié)表示，標(biāo)準(zhǔn)化制備與質(zhì)量控制是干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化的前提，亟須建立統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，確保療效的一致性與可重復(fù)性。

　　中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)副理事長吳朝暉也認(rèn)為，未來應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管體系的協(xié)同建設(shè)，推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)品從“備案”走向“上市”。(完)